藥品潔凈廠房施工你知道多少
目前制藥用潔凈廠房在我國已得到推廣與普及,制藥企業(yè)對潔凈廠房的設(shè)計建造也較為慎重,藥品潔凈廠房施工按潔凈度等級對廠房內(nèi)的塵粒數(shù)、微生物、換氣次數(shù)、壓差等都有明確的要求。即使對于潔凈度要求的輔助區(qū),其裝修施工仍有較高標(biāo)準(zhǔn),無塵廠房施工怎樣控制質(zhì)量呢?,制定有針對性的質(zhì)量控制措施,并取得了良好的效果,具體可采取以下措施來控制:
一、 地坪構(gòu)造的改進(jìn)措施:
為了防止其因地下水位周期變化及上部荷載作用等因素影響導(dǎo)致回填土下沉,造成地坪開裂,在房心回填土上部預(yù)留出300mm碎石置換層,然后在置換層上增設(shè)100mm厚現(xiàn)澆C20混凝土架空層。待其達(dá)到齡期強(qiáng)度并充分干燥和收縮穩(wěn)定后再施工地坪面層,這樣就有效地防止因地面裂縫而產(chǎn)生塵源。
二、墻體構(gòu)造的改進(jìn)措施:
(1)生產(chǎn)車間廠房墻體由于受季節(jié)溫差及室內(nèi)濕度的影響,外墻內(nèi)側(cè)近地面處難免有結(jié)露現(xiàn)象,在外墻地面以下內(nèi)側(cè)墻面處加做一氈二油防潮層,至距地面1m處,并與墻體水平防潮層形成整體,有效地避免了室內(nèi)結(jié)露的現(xiàn)象。
(2)墻面窗洞角部抹灰后因應(yīng)力集中,易出現(xiàn)“八”字形裂縫。為避免收縮裂縫的產(chǎn)生,在內(nèi)墻面抹灰時,于上窗洞角部預(yù)先切割出若干條豎向和斜向縫,兩周后待其變形穩(wěn)定時再做修補(bǔ)面層。同時在材料選擇上選用低收縮的普通水泥,并嚴(yán)格控制砂的含泥量和細(xì)度,從而消除了墻面抹灰層因收縮變形導(dǎo)致開裂及產(chǎn)生粉化的可能性危害。
三、有關(guān)縫隙的處理
藥品潔凈廠房施工對于氣密性有很高的要求,因此在施工中對有關(guān)縫隙采取了必要的處理措施:
(1) 伸縮縫的處理
(2) 潔凈區(qū)吊頂縫隙處理
(3)對于廠房內(nèi)部燈具口、通風(fēng)口、設(shè)備口等孔洞周邊及其各種材料的交接處,均按設(shè)計及施工規(guī)范要求,完善相應(yīng)的密封和防裂措施,以保證整個潔凈室的氣密性。
四、人員、物料的凈化措施
藥廠凈化車間潔凈達(dá)標(biāo)取決于人員和物料的凈化達(dá)標(biāo)。為保證施工及施工后期的場地凈化,杜絕因人員、物料等交叉作業(yè)對凈化工作帶來的不利影響,我們對進(jìn)入施工現(xiàn)場的人員、物料制定了相應(yīng)的規(guī)定:
(1)在藥廠凈化車間入口處設(shè)有凈鞋、更衣設(shè)施,工程后期進(jìn)入場地均需換鞋、更衣,禁止將各種雜物帶入施工現(xiàn)場。
(2)所有設(shè)備、零部件及其他材料進(jìn)入施工現(xiàn)場前,先要清理保潔,達(dá)到一定潔凈要求后才允許進(jìn)入施工現(xiàn)場。
(3)已安裝的設(shè)備部件在清潔后及時封閉,清潔完的雜物及時包裹后送出施工現(xiàn)場。每步隱蔽工序都進(jìn)行嚴(yán)格的潔凈驗收。
(4)系統(tǒng)調(diào)試前,需對施工現(xiàn)場自上而下,從里到外進(jìn)行一次徹底的人工清潔工作。所有陰陽角及孔洞口等部位都用空壓機(jī)、吸塵器進(jìn)行吹掃,吸附,擦拭,再以白布擦拭驗收。所有墻面、地面等部位都全面消毒擦拭。所有進(jìn)入潔凈區(qū)的調(diào)試人員都換上專用服裝,經(jīng)消毒后才允許進(jìn)入施工現(xiàn)場。
五、 完善裝飾裝修
無塵車間對裝飾裝修有很高的要求,尤其對飾面材料在施工時需注意防積塵和抗靜電。為此,并制定了相應(yīng)的施工措施。
(1)在內(nèi)墻面層施工時,為保證膩?zhàn)邮┕べ|(zhì)量,先在抹灰面上涂刷一遍封閉漆結(jié)合層,再滿刮膩?zhàn)雍笸克⒖轨o電高分子復(fù)合涂料,使墻面達(dá)到平整、清潔、不起塵的潔凈要求。局部廠房潔凈等級要求較高的房間,墻面、頂棚飾面材料采用金屬板材貼面裝修。廠房頂棚與墻面交接處均做成圓角,以便于清塵。
(2)廠房內(nèi)潔凈區(qū)采用環(huán)氧樹脂自流平地面,該地面施工速度快,耐腐蝕,整體性好,光滑平整,不起塵,壽命持久。非潔凈區(qū)為瓷磚地面,耐磨,光滑,耐酸堿,易擦洗,不起塵。地面經(jīng)過上述施工,保證了藥品潔凈廠房車間地面的使用要求。
六、設(shè)備安裝
在設(shè)備安裝階段,安裝與土建、裝修交叉作業(yè),此時需要對上下立體交叉作業(yè)進(jìn)行合理安排,科學(xué)組織,同時在施工中要嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)制定的施工工藝流程。
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