乐虎网_两根巨龙在她腿间同时进出_爱我就别想太多小说版_山野情债完本_顶开妈妈的生命之门第一章

廣州科東實驗室設(shè)計有限公司是專業(yè)的實驗室裝修設(shè)計-實驗室建設(shè)-實驗室改造服務(wù)商,以及實驗室家具供應(yīng)商!
400-6555-262
電話咨詢

電話咨詢

400-6555-262丨
微信咨詢

微信咨詢

新聞中心

當(dāng)前位置:主頁 > 新聞中心 >

生物制藥實驗室怎樣建設(shè)與布局?

發(fā)表時間:2022-08-25 17:26:01

  生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能:按《中國藥典》要求,進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定;按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進行微生物測定等。

  生物制藥實驗室的設(shè)計布局

  關(guān)于生物制藥實驗室布局有多種樣式,如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據(jù)具體情況選用。按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設(shè)置來考慮布局,不同功能室完成不同的實驗操作,各功能室按實驗操作順序排布。

  生物制藥實驗室的建設(shè)裝修

  01選材要點

  實驗室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產(chǎn)塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料,如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質(zhì),天花選擇裝配式彩鋼板,地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板。

  02工藝要點

  墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口,易于衛(wèi)生清潔,玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡可能采用弧形收口。天花安裝完畢照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。

  03潔凈要點

  《中國藥典》要求無菌藥品的無菌性檢查室、非無菌藥品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10 000 級(局部潔凈度100 級),所以潔凈實驗室工程裝修的潔凈空調(diào)、照明電氣、滅菌、高純供氣管路均應(yīng)按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010的要求,設(shè)備出廠檢驗、進場施工過程中隨時打掃清潔、及時封閉或做好衛(wèi)生防護處理、記錄。安裝過濾器前管道和房間要清潔并吹掃12h以上,高效過濾器應(yīng)一次拆包并安裝密封完成,不可以反復(fù)拆卸。